盖伦奖提名一年后，希格生科的边界、验证与野心

“五年前我们把这页PPT放出来，很多人都说这是在‘画饼’。但现在我们和晶泰合作研发的全球首款弥漫性胃癌靶向药，已迈向关键临床验证。” 作者丨 周蕾 编辑丨岑峰 【编者按】被誉为"医药界诺贝尔奖"的美国盖伦奖（Prix Galien USA），于10月29日公布了2026年度获奖名单。 值得注意的是，晶泰科技孵化的创新企业已连续两年入围该奖项提名。去年，希格生科凭借全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094获得"最佳生物技术产品"提名；今年，莱芒生物与默达生物双双入围“最佳初创公司”提名——前者在晶泰研发助力下，以千分之一常规剂量的代谢增强型CAR-T疗法获得提名，后者则与晶泰合作研发了全球首款口服LDH抑制剂MP-5342，瞄准全球超千亿美元的自免市场。 在奖项揭晓之后，雷峰网AI科技评论先后与希格生科、莱芒生物、默达生物进行了深度对话，以下是 希格生科篇。 2025年，希格生科凭借与晶泰科技合作研发的全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094，获得盖伦奖“最佳生物技术产品奖”提名，成为当届唯一获该奖项提名的中国生物制药企业，也是全球首个获得盖伦奖提名的AI创造分子。 这款药的分子编号是094，意味着“AI+类器官”的研发模式在合成到第94个分子的时候，就已经找到了最理想的候选分子。这也代表着A I和机器人的结合闭环，能非常快地在100个分子以内就找到目标的候选分子 。 一年过去，这条针对弥漫性胃癌的FAK/SRC双靶点抑制剂将完成临床一期，由于其拿到了孤儿药认证以及快速通道双认证，所以最早有机会明年完成二期临床后就获批上市；公司与信达生物合作，用于KRAS-G12C突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ/Ⅲ期联合用药临床试验（IND）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。第二条管线SIGX2649——泛TEAD抑制剂，靶向Hippo通路，已获得中美药监部门的双批准，预计11月启动临床试验。两条管线的临床试验分别由消化道肿瘤权威专家沈琳教授与肺癌治疗领域权威专家吴一龙教授牵头。 支撑这些进展的，是希格与晶泰科技共同搭建的“类器官+AI”技术平台。二者共同形成的BT+IT（生物+信息）模式，试图打通“AI分子生成—自动化合成—类器官测试—反馈优化”的闭环。晶泰负责AI分子生成与自动化合成，希格用类器官完成接近病人的疾病模型测试，实验获得的真实药效与安全性数据再回流给AI模型，形成构效关系迭代。 希格生科CTO卓鉥认为 ，类器官的核心价值，是真实的数据生成能力：把干细胞分化成组织，全过程数据可被AI学习和梳理，弥补传统动物模型与人之间的鸿沟。 监管层面也在同步推进。国家药监局正开展类器官替代动物实验的方法学验证，希格作为第一批七家单位中唯一的企业，已完成心脏、肾、肝、肠及肿瘤五个模型的验证工作。FDA推动类器官与器官芯片落地，其立项由美国国会推动，每年须向国